公司簡介
蘇州鼎安科技有限公司是由生物醫用材料及高端骨科植入器械研發、應用領域資深專家(美國材料與試驗協會會員和中國生物材料學會骨水泥及可注射材料專委會委員,江蘇省“333 工程”第三梯隊培養對象,吳江市科技領軍人才)和享受國務院特殊津貼專家為核心,攜材料工程、骨科臨床專家以及相關專業碩、博士等于2010 年6 月創立的國內首家具有全系列外科植入物用生物活性無機材料及高端骨科植入器械自主研發、生產、銷售和服務能力的江蘇省高新技術企業。公司擁有“蘇州市生物醫用材料與先進制造工程技術研究中心”、吳江區“國家級專家”工作站、江蘇省研究生工作站、蘇州大學研究生工作站和蘇州市博士后預備站五大技術創新服務平臺,技術人員占比80%以上(其中碩、博士研究生占85%),現已成為我國外科植入用生物活性無機材料品種規格最齊全的專業供應商,高端骨科植入器械產業鏈中核心技術及關鍵產品研發、生產和應用領域的個性化服務專家和戰略合作伙伴。
主要產品
公司長期從事外科植入物用生物活性無機材料及高端骨科植入器械自主研發,致力于高端骨科植入器械產業鏈中核心技術和創新產品的產業化;現已建有“復合陶瓷股骨頭”、“全瓷義齒用氧化鋯瓷塊”和“磷酸鈣系列生物活性材料及高端骨植入物”等產品的研發和生產基地;獲得“III6846植入材料與人工器官”和“II6863-7金屬、陶瓷類義齒材料”醫療器械生產企業許可證、“全瓷義齒用氧化鋯瓷塊”產品注冊證和ISO 13485醫療器械質量管理體系認證書。目前,已在“關節”、“骨科”、“齒科”和“醫美”四個細分領域進行了產業化布局,開發了50余種生物活性無機材料及近10種高端骨科植入器械定型產品。
技術服務
公司可為客戶提供生物活性無機材料及高端骨科植入器械的工程化設計、個性化訂制、功能化改性、理化性能評價、生物學評價和動物實驗評價等服務;為醫療器械注冊申請人或國家基金項目申請人提供創新醫療器械產品、原型產品開發和工程化等方面支持;與高校院所、醫院聯合申報國家、省或市級重大或重點研發項目;為客戶提供課題預研咨詢、實施方案設計和功能化生物醫用材料個性化訂制等服務。
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