公司簡介
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- Time of issue:2020-05-14 00:00:00
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蘇州鼎安科技有限公司是由生物醫(yī)用材料及高端骨科植入器械研發(fā)、應用領域資深專家(美國材料與試驗協(xié)會會員和中國生物材料學會骨水泥及可注射材料專委會委員,江蘇省“333 工程”第三梯隊培養(yǎng)對象,吳江市科技領軍人才)和享受國務院特殊津貼專家為核心,攜多名國家級專家、材料工程、骨科臨床專家以及相關專業(yè)碩、博士等于2010 年6 月創(chuàng)立的國內首家具有全系列外科植入物用生物活性無機材料及高端骨科植入器械自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務能力的高新技術企業(yè)。目前,公司擁有“蘇州市生物醫(yī)用材料與先進制造工程技術研究中心”、吳江區(qū)“國家級專家”工作站、江蘇省研究生工作站、蘇州大學研究生工作站和蘇州市博士后預備站五個技術創(chuàng)新服務平臺,技術人員占比80%以上(其中碩、博士研究生占85%)。公司現(xiàn)為‘’中國生物材料學會”、“中國醫(yī)療協(xié)會骨植入委員會”、“江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”和“江蘇省醫(yī)療器械飛行檢查組”成員單位,并聘請多名國內外知名生物醫(yī)用材料和臨床應用專家兼任公司高級顧問。
多年來,公司致力于高端骨科植入器械產(chǎn)業(yè)鏈中核心技術和關鍵產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化;已建有“復合陶瓷股骨頭”、“全瓷義齒用氧化鋯瓷塊”、“磷酸鈣系列生物活性材料及高端骨植入物”和“醫(yī)美微整形用填充材料”等產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)基地;并獲得“III6846植入材料與人工器官”三類醫(yī)療器械和“II6863-7金屬、陶瓷類義齒材料”二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、“全瓷義齒用氧化鋯瓷塊”產(chǎn)品注冊證和ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系認證書。公司現(xiàn)有中國授權發(fā)明專利8項、美國授權發(fā)明專利11項、印度授權發(fā)明專利1項;國際PCT保護3項、境內外在審發(fā)明專利26項,高性能人工關節(jié)核心技術發(fā)明專利布局覆蓋全球50%人口,已成為2020年度江蘇省第一批企業(yè)知識產(chǎn)權管理貫標績效評價合格單位,并于2021年11月獲中知(中國)認證有限公司出具的知識產(chǎn)權管理體系認證證書。迄今為止,公司技術團隊成員累計發(fā)表SCI論文數(shù)百篇,承擔國家、省、市科研項目十余項。公司參與的“可發(fā)育生物陶瓷仿生骨精準制造關鍵技術及應用”成果獲教育部2019年度“高等學校研究優(yōu)秀成果獎”技術發(fā)明獎一等獎、“羥基磷灰石晶須在牙科和骨科應用的關鍵技術及產(chǎn)業(yè)化應用”成果獲得2021年度云南省科技進步二等獎;“用于骨質疏松防治的可注射新型納米生物材料的工程化及臨床應用技術研發(fā)”獲國家重點研發(fā)計劃立項、“兩相復合陶瓷修復大段骨缺損的微觀組織調控及骨生物學效應研究”獲“江蘇省衛(wèi)生健康委重點項目-臨床前沿技術”立項。研發(fā)生產(chǎn)的外科植入物用-磷酸三鈣產(chǎn)品已申請獲得國際標準化委員會頒發(fā)的采用國際標準產(chǎn)品標志證書;2022年4月由公司組織起草的《外科植入物用alfa-磷酸三鈣》(T/CSBM 0027-2022)、《外科植入物用磷酸四鈣》(T/CSBM 0028-2022)團體標準正式發(fā)布。
多年來,公司作為“綠色制造”技術倡導者,以“為了人類骨健康”作為企業(yè)使命,以 “生物材料及高端骨科植入物創(chuàng)新領域引領者”為企業(yè)發(fā)展愿景,秉持“誠信、創(chuàng)新、專業(yè)、一流”的經(jīng)營理念,已在“關節(jié)”、“骨科”、“齒科”和“醫(yī)美”四個細分領域進行了產(chǎn)業(yè)化布局,已開發(fā)了外科植入物用磷酸鈣系列、硅酸鈣系列、硼硅酸鈣系列、硅酸鍶系列、硫酸鈣系列和生物活性玻璃系列等近百種生物活性無機材料及高端骨科植入器械(三類)定型產(chǎn)品,所有產(chǎn)品理化、生物學性能均符合相關國際國內標準和指導原則要求。主要產(chǎn)品性能均已通過CFDA授權機構注冊檢驗,并供國內外高校、研究所、醫(yī)院和企業(yè)等數(shù)百家單位使用。同時,公司可為客戶提供微米、亞微米、納米、球形、短棒狀、片狀、晶須和纖維等多種形態(tài)的外科植入物用生物活性無機材料及高端骨科植入器械的訂制、改性、理化性能評價、生物學評價和動物實驗評價等服務;為醫(yī)療器械注冊申請人或國家基金項目申請人提供創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、原型產(chǎn)品開發(fā)和工程化等方面支持;與高校院所、醫(yī)院聯(lián)合申報國家、省或市級重大或重點研發(fā)項目;為客戶提供課題預研咨詢、實施方案設計和功能化生物醫(yī)用材料個性化訂制等服務。目前,公司已成為我國外科植入用生物活性無機材料品種規(guī)格最齊全的專業(yè)供應商,高端骨科植入器械產(chǎn)業(yè)鏈中核心技術及關鍵產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和應用領域的個性化服務專家和戰(zhàn)略合作伙伴。

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